Мы вновь и вновь возвращаемся к теме, набившей оскомину, —
фальсифицированным лекарствам. С приходом XXI века люди перестали
чувствовать себя в безопасности. Самолет могут захватить террористы, в
троллейбусе и в метро может взорваться кейс или обычная хозяйственная
сумка, а в аптеке можно купить лекарство, опасное для жизни.

Поток подделок на российском рынке растет. Известно, что
подделываются спиртные напитки, продукты, бензин, компакт-диски,
видеокассеты. Но без компакт-дисков, кофе или водки можно обойтись, а
необходимые лекарства покупаются подчас на последние деньги. Когда-то
разбойники с большой дороги спрашивали: «Кошелек или жизнь?» Нынешние
грабители здоровья забирают то и другое, не спрашивая.

Поэтому мы будем возвращаться к этой теме вновь и вновь, пока
каждому покупателю не станет ясно, каким образом можно защитить себя от
этой напасти.

По определению Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ),
«фальсифицированным (контрафактным) лекарственным средством является
продукт, преднамеренно и противоправно снабженный этикеткой, неверно
указывающей подлинность препарата и/или производителя. Фальсификации
могут подвергаться как оригинальные, так и воспроизведенные лекарственные
средства».

Есть три группы подделок. Первая — когда поддельное лекарство вообще
не содержит действующего вещества. Вместо него — нейтральный наполнитель:
крахмал, лактоза. При приеме такой «пустышки» человек лечится как бы
«вхолостую», и болезнь прогрессирует. Вторая группа — фальсификаты,
содержащие совсем другой, не предусмотренный рецептурой компонент или
содержащие то же вещество, что и в оригинале, но в больших или меньших
количествах.

И, наконец, самая распространенная третья группа — это «препарат — копия». В
нем содержатся те же вещества, что и в оригинале, и в тех же количествах.
Правда, неизвестен истинный производитель и где и у кого он взял субстанции
для производства.

Государство создало несколько ступеней защиты потребителя от
поддельных лекарственных средств. Первый этап контроля лекарства проходят
в лабораториях заводов-производителей, а импортные медикаменты
дополнительно еще и при таможенном досмотре. Второй этап контроля
качества — это государственная сертификация соответствия лекарственных
средств в аккредитованных Минздравом России органах по сертификации.
Реализация лекарственных средств без наличия сертификата запрещена,
карательные меры за торговлю медикаментами без сертификата очень суровы —
вплоть до приостановления лицензии. Наши законопослушные аптеки вряд ли
станут рисковать основным нормативным документом в их деятельности —
лицензией. Покупателю достаточно убедиться в наличии лицензии на право
осуществления фармацевтической деятельности и сертификата качества.

Следующий дополнительный вид контроля, который проходят все
лекарственные средства, Министерство здравоохранения обязало проводить с
середины 2001 года в связи с участившимися случаями подделок. Этот контроль
проводят региональные Центры по сертификации и контролю качества.

Тамара Окунь, руководитель Центра по сертификации и контролю
ЛС (г. Иркутск, ул. Тухачевского, 3, телефон (3952) 44-14-26):

— При Центре сертификации и контроля организована «горячая»
телефонная линия: 45-05-83. В случае сомнения в качестве лекарства жители
области могут обратиться к нам по этому телефону.
Мы проводим идентификацию лекарственного средства сертификату
соответствия, т.е. проверку качества при поступлении по месту назначения по
разным показателям. Получая образцы лекарства, мы выдаем свое заключение и
присваиваем региональный регистрационный номер каждой серии медикамента.

Если Вы, уважаемый читатель, попросите в аптеке подтвердить
достоверность лекарства, то фармацевт обязан предъявить оригинал
сертификата соответствия (или его заверенную копию) с регистрационным
номером, полученным в нашем иркутском Центре. Или реестр (список)
лекарственных средств с номерами сертификатов, сроком действия и указанием,
кто выдал сертификаты и регистрационные номера, адресами, телефонами
поставщика (продавца).

В обязанность аптеки входит иметь всю необходимую
сопроводительную документацию на каждую серию лекарства и обязательно до
начала реализации лекарства получить в иркутском Центре сертификации
регистрационный номер.

Сейчас при Минздраве создается еще дополнительно Государственная
фармацевтическая инспекция, которая будет иметь право контролировать
лекарственные средства на любом участке цепочки, соединяющей
производителя и покупателя.

Надо заметить, что на сегодняшний день в специализированной
фармацевтической прессе не было заявлено ни об одном юридически
доказанном случае отравления фальсификатами. И только одно уголовное дело
было заведено в 1999 г. на индивидуального предпринимателя из Пензенской
области, когда нистатин меньшей дозировки выдавался за нистатин большей
дозировки путем переклеивания этикеток.

Иван Стефаненко, заместитель председателя комитета по
фармацевтической деятельности и производству лекарств администрации
Иркутской области:

— В 2002 году все фальсифицированные лекарства мы обнаружили еще на
стадии предреализации, то есть в оптовом звене, куда они поступили. Только
после проверки в нашем иркутском Центре сертификации и присвоения
регистрационного номера можно продавать продукцию. У нас действует единая
информационная сеть с Минздравом России, куда стекается вся информация,
она в тот же день поступает к нам. Сейчас мы вышли на всех глав городов и
районов. Там, где нет компьютеров в аптеках, они приобретаются. Мы открыли
свой сайт. Информация по фальсификации распространится по всей сети, и ее
можно будет отслеживать. Увеличим число проверок с выездом на оптовые
базы.

В нашей стране аптека всегда ассоциировалась с понятием точности,
высокого качества. Однако сегодня ситуация резко обострилась. В последнее
время журналисты бурно обсуждают мысль, что до аптеки доходит
значительное количество фальсификатов. И эти опасения закономерны, так как
аптеки — последний рубеж, где можно обнаружить фальсификаты. Поэтому так
важно именно в розничном звене создать надежный заслон, не допустить
некачественную продукцию до потребителя.

Чтобы уберечь себя от фальсифицированных лекарств, никогда не надо
покупать препараты где-нибудь с рук, с каких-то лотков или на рынках. Надо
помнить, что, как правило, все фальсифицированные лекарства дешевле, чем в
аптеках. Но не надо гнаться за низкой ценой, лучше думать о своем здоровье.
Покупайте лекарства там, где есть лицензия, где есть сертификаты, где есть
специалисты».

Побывав на заседании совета Иркутской фармацевтической
ассоциации (ИФА), я попросила прокомментировать обсуждаемую тему
руководителей таких крупных иркутских аптек, как «Агропромсервис»,
«Авиценна», «Глазковская», «Эко-хим», «Эскулап» и других. Вот что я
услышала:

«Государство целенаправленно ведет политику сосредоточения
контроля качества лекарств и проведения полного химического анализа в одних
руках — аккредитованных органах по сертификации. Аптеки не занимаются
химическим анализом готовых лекарственных средств».

«Аптека отвечает за то, чтобы лекарство прошло все уровни проверки и
имелась вся необходимая документация. Но тем не менее утро каждой аптеки
начинается с просмотра сайта в Интернете www.drugreg.ru — единая
информационная сеть Минздрава, на котором ежедневно появляется
информация о любых подделках, обнаруженных в России».

«Надо отметить, что здесь речь идет о фальсифицированных лекарствах,
и мы не затрагиваем проблему забракованных лекарств. Это совсем другая
категория. Шуба может быть фальшивой, т.е. вам ее могут продать, как
греческую, а сделана она будет в Китае, и та же шуба может быть забракована,
т.е. ее в процессе транспортировки может поесть моль. Так же и с лекарствами.
Они могут быть не правильно транспортированы или при хранении нарушены
требования. Поэтому после транспортировки, как объяснялось выше, все
аптеки везут каждую серию лекарства для проверки в региональный центр
качества».

«Сейчас на аптеки обрушивается основной шквал
негодований в отношении подделок. Но это неверно. Каждому человеку
должно быть понятно, что корень этой проблемы не в аптеках. Аптеки в первую
очередь заинтересованы в защите потребителей от подделок, репутация
является одним из важнейших моментов успешной деятельности любого
предприятия. Не случайно возникло выражение «точно, как в аптеке».